GMP，是英文Good ManufaHturing PraHtiHe 的縮寫，中文全稱為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，其中第十七條：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度 應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在18-26℃，相對(duì)濕度控制在45%-65%RH?！端幤稧MP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》1701條：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng) 與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。以及2001版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施指南》也強(qiáng)調(diào)，當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí)，應(yīng)根據(jù)工藝要求確定。

上述重要規(guī)章文件中關(guān)于潔凈室（區(qū)）環(huán)境溫濕度的章節(jié)中都指出：應(yīng)符合 生產(chǎn)工藝要求；但生產(chǎn)車間的不同生產(chǎn)線和不同的潔凈區(qū)，生產(chǎn)著不同劑型的品種，各個(gè)劑型對(duì)溫濕度的要求是不同的。 例如，口服固體制劑生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)顆粒劑、片劑，其濕度低一些對(duì)生產(chǎn)是有利的；從衛(wèi)生學(xué)角度分析，濕度高容易使細(xì)菌特別是霉菌滋生繁殖，溫濕度越低越 能抑制細(xì)菌的繁殖，雖然濕度低易起塵，使細(xì)菌擴(kuò)散，但綜合分析，濕度偏低些還是有利的。

那么，怎樣的溫濕度控制標(biāo)準(zhǔn)才符合生產(chǎn)工藝要求呢？大家都知道，GMP車間潔凈區(qū)環(huán)境溫度可以通過中央空調(diào)來進(jìn)行調(diào)控；但對(duì)濕度控制就比較麻煩一點(diǎn)了！特別是在夏季濕度70%RH左右，對(duì)于片劑、粉劑以及顆粒劑藥品的生產(chǎn)、儲(chǔ)存來說，其所造成的影響都是非常大的，甚至是無(wú)法進(jìn)行常的生產(chǎn)；如果靠空調(diào)的除濕效果，肯定是達(dá)不到要求的；為此，這就需要根據(jù)其實(shí)際需求和現(xiàn)場(chǎng)工況配置相應(yīng)的杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機(jī)及HJ系列全自動(dòng)濕度控制除濕機(jī)來對(duì)車間環(huán)境濕度進(jìn)行有效控制！

杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機(jī)適用面積180-260㎡左右，除濕量為168L/D(7L/H)，廣泛的適用于精密電子、光學(xué)儀器、生物工程、醫(yī)藥、包裝、食品、氯化鋰電池、印刷業(yè)、地下工程及防等所有場(chǎng)所。
 

杭井HJ-8168HGMP車間潔凈區(qū)用除濕機(jī)及HJ系列全自動(dòng)濕度控制除濕機(jī)采用進(jìn)高效能壓縮機(jī)、高效親水鋁箔換熱器、大風(fēng)量低噪音外轉(zhuǎn)子風(fēng)機(jī)，使除濕能力更能滿足產(chǎn)品環(huán)境低濕要求。

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綜上所述：在凈化工程中，GMP是際公認(rèn)的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。醫(yī)藥潔凈室既不同于以微粒為污染控制對(duì)象的一般工業(yè)潔凈室，也不同于以生物粒子為污染控制對(duì)象的生物安全潔凈室，它是對(duì)微生物都要控制、有特殊要求的潔凈室。為保證藥品質(zhì)量的萬(wàn)無(wú)一失，要求對(duì)藥品生產(chǎn)實(shí)施全過程控制，包括生產(chǎn)過程中的污染控制。醫(yī)藥潔凈技術(shù)是潔凈技術(shù)的發(fā)展和延伸，是適用于藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)流通、科研等醫(yī)藥潔凈室污染控制的業(yè)潔凈技術(shù)。

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